日前,澳門國際投資協會及澳門醫藥業界一行前往廣州市廣州賽雋生物科技有限公司參觀考察,獲廣州賽雋生物科技有限公司(下稱「廣州賽雋生物科技」)董事沈於闐博士熱情接待。廣州賽雋生物科技成立於2016年,公司聯合達安基因、達瑞生物、中山大學科研技術平台,整合優勢資源共同開發,以技術創新為宗旨,致力於干細胞治療重大難治性疾病的臨床應用研發,面向醫療機構、研究機構及大健康產業等相關機構提供一體化的細胞治療技術和解決方案。
當日,澳門國際投資協會及澳門醫藥業界與廣州賽雋生物科技團隊進行座談交流。會上廣州賽雋生物科技的董事沈於闐博士介紹了公司的基本情況以及主要產品:
1. 第一代產品:中國首個干細胞急救藥物骨髓間充質干細胞注射液。以急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)和慢加急性肝衰竭 (ACLF)作為臨床適應症。
2. 第二代產品:全球首個精准治療干細胞藥物靶向性間充質干細胞產品。相對於第一代產品,具有更強的靶向性,能特異性遷移至損傷部位,增強療效。
3. 第三代產品:全球首個功能增強型干細胞藥物功能增強型干細胞產品。相對於第一代產品,第三代具有更強的均一性及可塑性,可定向分化為具有特定功能的MSC,第三代產品將用於神經系統疾病和心臟疾病。
雙方就干細胞治療未來發展前景和規劃,及後期研發問題進行了深入交流,同時,澳門醫藥業界代表也提出了相關醫藥研究及規劃建議。會後雙方一同參觀了廣州賽雋生物科技的干細胞臨床轉化平台實驗室,該實驗室可以提供核心產品的產業化開發、重大難治性疾病及技術儲備等服務。以干細胞為代表的的新型治療方式,在多種難治性疾病上展現了良好的應用前景。
廣州賽雋生物科技業務涵蓋藥物研發、細胞儲存、醫學研究和試驗發展等領域,立志於成為中國領先干細胞藥物研發企業。為此,公司已組建一支以國家傑出青年基金獲得者為首的產學研醫的新型研發團隊,其團隊現已擁有20餘人,核心研發人員均畢業於國內985、211重點院校。公司擁有設施齊備的研究生產基地,建有符合GMP標準的干細胞臨床轉化平台,佔地3000㎡,實驗室設置細胞存儲區,細胞質量檢測區,3個符合GMP標準的中試車間,1間干細胞研發實驗室,平台已配備各類先進生產科研設備。
根據智研資訊,干細胞已成為新型治療手段,預計到 2024 年全球干細胞醫療的潛在市場規模將達到3614億美元。中國干細胞領域研究已經處在世界前沿,中國的學術論文發表位居世界第二,干細胞臨床研究同樣位居世界第二。而在2016年前,廣州賽雋生物科技已在Clinical trial註冊干細胞臨床試驗開展干細胞治療肝衰竭、腎移植排斥及抑制物抗宿主病等疾病,並在中山大學各附屬醫院累計開展干細胞臨床研究 3000餘例。現時,公司已構建干細胞研發、中試、生產、品質的完整技術體系。
目前,廣州賽雋生物科技的干細胞治療產品及干細胞衍生產品已上市,並已開展干細胞儲存服務和建成國際標準的細胞製備平台,另外還有部分產品處於臨床實驗階段。以干細胞為代表的新型治療方式,在多種難治性疾病上展現了良好的應用前景,其中,大量臨床試驗已證實MSC對多種與衰老相關的疾病均具有非常良好的治療效果,因此干細胞產品開發已成為新的競爭熱點,市場空間巨大。
未來,廣州賽雋生物科技將持續大力投入臨床實驗及研發申請,推動企業不斷創新發展。預計在二或三年內,其一代產品ARDS 將進 入 Ⅱ 期臨床試驗;一代產品ACLF 進入I期臨床試驗;二代產品 AIS 獲批臨床批件,期間,將建設約 2 萬平方米廠房及進行新的融資,為日後申報上市打好基礎。
澳門國際投資協會一行在參觀考察的過程中對廣州賽雋生物科技的研發實力及團隊實力給予了充分肯定。參觀考察人員均認為,急性缺血性腦卒中、炎症性腸病、接觸性皮炎等疾病現在均缺乏特效藥,干細胞治療將成為新的治療手段。廣州賽雋生物科技擁有雄厚的研發力量,先進的科研技術和完善的儲備器械,並堅持不懈地致力於技術創新研發實力的提升和完善,集「國家地方聯合工程研究中心」、「廣東省干細胞與再生醫學創新平台」、「賽雋生物-達安基因干細胞資源庫」資質於一身,團隊成員已獲得國家重大項目20餘項,在Nature、Nat Commun、 Hepatology、 Leukemia、Cell Res、PNAS等優質SCI 雜誌發表論文70餘篇,制定行業標準1項,開展國際註冊的干細胞臨床試驗15項。因此,澳門國際投資協會及澳門醫藥業界一行均非常看好廣州賽雋生物科技未來的發展。
本次考察活動讓澳門國際投資協會及澳門醫藥業界一行深入瞭解到國內干細胞治療技術的水準和發展前景,加強了對粵港澳大灣區內醫療科技企業的發展生態的認識。未來澳門國際投資協會將繼續組織澳門企業家及投資者到大灣區內優質企業進行實地參觀及考察,以推動澳門本地創新創業活動的發展及投資者對新興產業的認識,助力澳門經濟的多元化發展。